Assemblage de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - qualité garantie grâce aux connaissances de
la branche
Introduction
L’assemblage automatique de dispositifs médicaux est une des applications les plus
exigeantes pour des équipements dont le développement est spécifique à chaque client. Le succès dépendra
de la compréhension technique, du dispositif à assembler ainsi que des besoins propres à un environnement
de production médical et doit répondre aux normes FDA et doit pouvoir traiter les matériaux spéciaux.
Grâce à des technologies innovatrices et à notre grande connaissance en matière
d'application, nous sommes en mesure d’intégrer des processus d’assemblage homogène dans des systèmes
à haute cadence; assemblage et collage d’aiguilles, façonnage des pointes de cathéters, dosage volumétrique
de liquides, bobinage de tubes, systèmes de contrôle intégrés et beaucoup plus. Une collaboration étroite
dès la conception d’un produit garantit un réglage précis et permet de déterminer les paramètres de
processus.
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- Champs d’application vaste: inhalateurs, systèmes de dosage pour médicaments
et insuline, aiguilles,
cathéters, instruments de tests et de diagnostic, etc.
- Conception de systèmes modulaires:
un éventail de solutions d’assemblage automatique et de plateformes.
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- Maîtrise des processus critiques dans l’assemblage de dispositifs médicaux.
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- Longue expérience dans la validation FDA (DQ, IQ, OQ et PQ) et capacité
à répondre aux exigences de
21 CFR 820 (GMP) et 21 CFR Part 11.
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