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Professionals in Advanced Automation

Assemblage de dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux - qualité garantie grâce aux connaissances de la branche

Introduction

L’assemblage automatique de dispositifs médicaux est une des applications les plus exigeantes pour des équipements dont le développement est spécifique à chaque client. Le succès dépendra de la compréhension technique, du dispositif à assembler ainsi que des besoins propres à un environnement de production médical et doit répondre aux normes FDA et doit pouvoir traiter les matériaux spéciaux.
Grâce à des technologies innovatrices et à notre grande connaissance en matière d'application, nous sommes en mesure d’intégrer des processus d’assemblage homogène dans des systèmes à haute cadence; assemblage et collage d’aiguilles, façonnage des pointes de cathéters, dosage volumétrique de liquides, bobinage de tubes, systèmes de contrôle intégrés et beaucoup plus. Une collaboration étroite dès la conception d’un produit garantit un réglage précis et permet de déterminer les paramètres de processus.
  • Champs d’application vaste: inhalateurs, systèmes de dosage pour médicaments et insuline, aiguilles, cathéters, instruments de tests et de diagnostic, etc.
  • Conception de systèmes modulaires: un éventail de solutions d’assemblage automatique et de plateformes.
 
  • Maîtrise des processus critiques dans l’assemblage de dispositifs médicaux.
  • Longue expérience dans la validation FDA (DQ, IQ, OQ et PQ) et capacité à répondre aux exigences de 21 CFR 820 (GMP) et 21 CFR Part 11.